国家药监局公布19批次不合格药品名单 海南葫芦娃药业入“黑榜”

北青网

新海南客户端、南海网、南国都市报11月25日消息(记者 蒙健)近日,国家药品监督管理局发布通告,12家企业生产的19批次药品不符合规定。新海南客户端、南海网、南国都市报记者了解到,19批次不合格药品涉及12家企业,海南葫芦娃药业集团股份有限公司一批次药品,也在此次公布的不合格药品名单。

据介绍,经辽宁省药品检验检测院检验,标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ,含量测定项目不符合规定。含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般采用化学、仪器或生物测定方法。

记者查询了解到,维U颠茄铝胶囊Ⅱ的功效是用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛等,含有氢氧化铝、维生素U、颠茄提取物等成分。葫芦娃生产的维U颠茄铝胶囊Ⅱ商品名称为谓舒欣。

为进一步了解颠茄提取物含量测定不符合规定的具体内容、在海南地区是否曾有销售,以及食用该批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ是否对患者有不良影响等问题,记者根据该企业官网的电话,分别拨打了营销、研发热线进行了联系,对方均表示“不清楚在海南是否有销售,此事得向总办或厂内联系”,但无法提供电话。

据了解,针对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

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